식약처에서 2019년9월26일 발표한 국내 라니티딘 성분 함유 의약품에 대한
행정조치에 의거하여, 시판중인 당사의 라두배딘정,알록스정의 제품 공급 밎
판매를 잠정 중단하게 됨을 알려드리며, 해당 제품에 대한 회수 등 사후조치를 신속하게 취할 예정입니다.이러한 조치로 인해 불편을 끼져드리게 된 점을 널리 양해하여 주시면 대단히감사하겠습니다.의약품 회수에 관한 공표
(의약품 2등급 위해성)
약사법 제72조의 규정에 의하여 아래의 의약품을 긴급 회수함을 공표합니다.
가. 제품명 : 라두배딘정(라니티딘염산염), 알록스정
나. 제조일자 : 2016년 6월 이후 제조한 전제품
다. 제조번호
라두배딘정(라니티딘염산염) : 27517001, 27517002
알록스정 : 26016001, 26016001A, 26017001, 26017002, 26017002A, 26017003, 26017003A, 26017004, 26018001, 26018002, 26019001, 26019002
라. 회수사유 : 라니티딘 원료 중 NDMA 등 불순물 함유 우려
마. 회수방법 : 취급 판매업소 및 의료기관별 방문 또는 반품하여 제조・도매업소 수거
바. 회수의무자 : 삼남제약(주) (대표자 김호택)
사. 회수의무자 소재지 : 충청남도 금산군 금산읍 인삼로 77
아. 연락처 : TEL) 041-754-3771 FAX) 041-752-0086
자. 자료작성연월일 : 2019.09.27.
* 당해 의약품을 보관하고 있는 의약품의 판매업자 및 약국, 의료기관 등에서는 즉시 판매를 중지하고 회수의무자에게 반품하여 주시기 바랍니다.
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